Pharma & MedicalPharma & Medizintechnik
GxP-compliant data & AI across pharma and medical device manufacturing.Daten & KI für Qualität, Compliance und effiziente Produktion.
Why data & AI matter in pharma & medicalWarum Daten & KI in Pharma & Medizintechnik wichtig sind
Pharmaceutical and medical device companies operate under strict regulatory requirements. Quality, traceability and documentation are core parts of every production process, from batch release to audit trail. The relevant data is created in LIMS, MES and quality systems and has to be evaluated in line with GMP and GxP.Pharma- und Medizintechnikunternehmen arbeiten unter strengen regulatorischen Vorgaben. Qualität, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation sind zentrale Bestandteile jedes Produktionsprozesses — von der Chargenfreigabe bis zum Audit Trail. Die relevanten Daten entstehen in LIMS-, MES- und Qualitätssystemen und müssen GMP- und GxP-konform ausgewertet werden.
With data and AI, quality data can be evaluated efficiently, root causes identified faster and processes improved continuously. HENRY integrates existing quality and production systems and supports companies in using data and AI safely.Mit Daten und KI lassen sich Qualitätsdaten effizient auswerten, Ursachen schneller identifizieren und Prozesse kontinuierlich verbessern. HENRY integriert bestehende Qualitäts- und Produktionssysteme und unterstützt Unternehmen beim sicheren Einsatz von Daten und KI.
Typical use casesTypische Anwendungsfälle
Batch deviation and root-cause analysisChargenabweichungs- und Ursachenanalyse
Evaluate process and quality data across batches and equipment. Causes of deviations can be identified faster and documented in a traceable way.Bewerten Sie Prozess- und Qualitätsdaten über Chargen und Anlagen hinweg. Ursachen von Abweichungen lassen sich schneller identifizieren und nachvollziehbar dokumentieren.
Automated review of quality documentationAutomatisierte Prüfung von Qualitätsdokumentation
Check batch records and test documents for completeness and consistency. Reviews take less time while the audit trail stays intact.Prüfen Sie Chargenprotokolle und Prüfdokumente auf Vollständigkeit und Konsistenz. Der Review-Aufwand sinkt, während der Audit Trail vollständig erhalten bleibt.
Predictive equipment qualification and maintenanceVorausschauende Gerätequalifizierung und Wartung
Plan calibration, qualification and maintenance based on actual equipment condition. Availability rises without weakening GMP requirements.Planen Sie Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung anhand des tatsächlichen Anlagenzustands. Die Verfügbarkeit steigt, ohne GMP-Anforderungen aufzuweichen.
Faster development and technology transferSchnellere Entwicklung und Technologietransfer
Use development, LIMS and production data on a common basis. Transfer from development to production becomes more predictable.Nutzen Sie Entwicklungs-, LIMS- und Produktionsdaten auf einer gemeinsamen Grundlage. Der Übergang von der Entwicklung in die Produktion wird planbarer.
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